حصلت شركة Tianjiang Pharmaceutical على شهادة TGA الأسترالية

إدارة السلع العلاجية (TGA) ، الهيئة التنظيمية للإمدادات الطبية في أستراليا ، هي المسؤولة عن تنفيذ سلسلة من أعمال المراجعة والإشراف للتأكد من أن السلع العلاجية المقدمة في أستراليا تفي بمعاييرها. كما نعلم ، تطبق أستراليا إدارة صارمة على إنتاج واستيراد الأدوية ، وهي معترف بها كواحدة من البلدان التي لديها إدارة صارمة للأدوية في العالم.

في يناير 2022 ، أجرت TGA فحصًا بالفيديو لمدة ثلاثة أيام لشركة Tianjiang Pharmaceutical ، بما في ذلك مرافق ومعدات مصنع الشركة وإدارة تخزين المواد ومراقبة جودة عملية الإنتاج وإدارة المختبر والتأكيد والتحقق وجوانب أخرى. في نهاية الفحص ، أشاد المفتش بشدة بنظام مراقبة الجودة الصارم للشركة وأداء العمل الاحترافي والدقيق.

حصلت شركة Tianjiang Pharmaceutical بنجاح على شهادة TGA الأسترالية في 5 أبريل 2022. يشمل نطاق الشهادة شكلين من أشكال الجرعات من الكبسولات الصلبة والحبيبات. يعني اجتياز شهادة TGA أن شركة Tianjiang Pharmaceutical لم يتم الاعتراف بها من قبل الحكومة الأسترالية فقط من حيث نظام الجودة ومرافق بيئة الإنتاج ، ولكن أيضًا من قبل الدول الأعضاء في PIC / S ، مثل الولايات المتحدة وكندا والمملكة المتحدة وألمانيا ، فرنسا ، إيطاليا ، النمسا ، بلجيكا ، الدنمارك ، إلخ بالإضافة إلى ذلك ، توصل TGA والاتحاد الأوروبي أيضًا إلى اتفاق اعتراف متبادل ، مما يعني أنه يمكن أيضًا التعرف على شهادة تقييم المطابقة الصادرة عن TGA من قبل الاتحاد الأوروبي ، مما يبسط بشكل أكبر عملية التقديم والتسجيل في الخارج لشركة Tianjiang Pharmaceutical.

إن الحصول على شهادة TGA سيلعب دورًا إيجابيًا في تعزيز تطوير السوق الدولية لشركة Tianjiang للأدوية ، وكذلك لتطوير الشركة في المستقبل!