من أجل تنفيذ "فتاوى اللجنة المركزية للشيوعية
الحزب الصيني ومجلس الدولة لتعزيز الميراث والابتكار
وتطوير الطب الصيني التقليدي "، وتعزيز المعايير الموحدة
إنتاج المواد الطبية الصينية التقليدية ، وتعزيز الجودة
السيطرة على المواد الطبية الصينية التقليدية ، وتعزيز الجودة العالية
تطوير الطب الصيني التقليدي بحسب "الطب
قانون الإدارة لجمهورية الصين الشعبية "الطب الوطني
إدارة المنتجات ، وزارة الزراعة والشؤون الريفية ، و
الإدارة الوطنية للغابات والعشب ، وإدارة الدولة ل
أجرى الطب الصيني التقليدي أبحاثًا وصياغة "الجودة
مواصفات الإدارة لإنتاج المواد الطبية الصينية "
(المشار إليها فيما يلي باسم المواصفات) ، والتي تم إصدارها بموجب هذا و
، وسيتم الإعلان عن الأمور ذات الصلة. كالآتي:
1. هذا المعيار قابل للتطبيق على إدارة العملية الكاملة للصينيين
شركات إنتاج المواد الطبية لتوحيد إنتاج
المواد الطبية الصينية التقليدية ، وهو الشرط الأساسي ل
إنتاج معياري وإدارة الأدوية الصينية التقليدية
المواد. المواد الطبية الصينية التقليدية المشاركة في هذا
تشير المواصفات إلى النباتات الطبية والحيوانات الطبية والموارد الأخرى ،
التي تستخدم في إنتاج الأدوية الصينية التقليدية بعد
الزراعة المعيارية (بما في ذلك الزراعة البيئية والعناية البرية والتقليد
الزراعة البرية) والتربية والحصاد والمعالجة في مكان المنشأ.
المواد الخام الطبية لقطع ديكوتيون والطب الصيني التقليدي
الاستعدادات.
يشار إلى شركات إنتاج الأدوية العشبية الصينية في هذا
يشمل الإعلان تعاونيات زراعة وتربية مهنية أو
الجمعيات ذات طبيعة المؤسسة.
2. تشجيع الشركات المصنعة للأدوية العشبية الصينية مثل الأعشاب الصينية
مصنعي قطع ديكوتيون ورخصة تسويق طب براءات الاختراع الصينية
حاملي لتأسيس الأدوية العشبية الصينية الخاصة بهم وبناء مشترك
شركات الإنتاج وقواعد الإنتاج التي تتوافق مع هذا المعيار في
مجالات إنتاج الأدوية العشبية الصينية ، وزيادة جودة الدواء
نظام إدارة لمناطق إنتاج الأدوية العشبية الصينية.
تشجيع شركات إنتاج الأدوية الصينية التقليدية على العطاء
الأولوية لاستخدام المواد الطبية الصينية التقليدية التي تلبي
متطلبات هذه المواصفات. إذا كانت هناك متطلبات واضحة في الدواء
وثائق الموافقة ، وما إلى ذلك ، يجب على الشركة المصنعة للطب الصيني التقليدي
استخدام المواد الطبية الصينية التقليدية التي تلبي متطلبات
هذه المواصفات وفقا للوائح. التقليدية ذات الصلة
يجب على مصنعي الأدوية الصينية إجراء عمليات تدقيق للموردين وفقًا لـ
القانون وإجراء عمليات التدقيق والتفتيش وفقًا لمتطلبات
هذه المواصفات ، والتأكد من الامتثال للمتطلبات.
3. عند استخدام المواد الطبية الصينية التقليدية التي تلبي
متطلبات هذه المواصفات ، الطب الصيني التقليدي ذات الصلة
يمكن للمصنعين الرجوع إلى اللوائح ذات الصلة بإدارة ملصق الأدوية ،
ووضع علامة "المواد الطبية التي تلبي متطلبات الممارسات الزراعية الجيدة" في المكان المناسب
موقف ملصق الدواء ، ويمكن الإعلان عنها وفقًا للقانون. إلى عن على
مستحضرات مجمع الطب الصيني التقليدي ، جميع المكونات الطبية
يجب أن تفي بمتطلبات هذه المواصفات قبل التمكن من تسميتها.
يجب على إدارات الإشراف على الأدوية وإدارتها على مستوى المقاطعة
تعزيز الإشراف والتفتيش ، وإجراء عمليات تفتيش موسعة
الشركات المصنعة للأدوية العشبية الصينية المقابلة إذا لزم الأمر ، مع التركيز على
ما إذا كانت تتوافق مع هذا المعيار ، للطب الصيني التقليدي
الشركات المصنعة التي يجب أن تستخدم أو تسمي استخدام الأدوية الصينية التقليدية
المواد التي تتوافق مع هذه المواصفات. إذا وجد أن يكون
غير متسق ، يجب التحقيق فيه بدقة ومعاقبته وفقًا للقانون ،
ويطلب من الشركة المصنعة للأدوية الصينية إجراء تصحيحات
في غضون مهلة زمنية ، قم بإلغاء وضع العلامات ، وما إلى ذلك ، والكشف عن المقابلة
الشركة المصنعة للأدوية العشبية الصينية وأنواعها ، وإخطار الشعب
حكومة المكان الذي يتم فيه إنتاج الأدوية العشبية الصينية.
4. تحت قيادة لجنة الحزب بالمحافظة والمحافظة
الحكومة ، يجب على الإدارات الإدارية ذات الصلة في كل محافظة
التعاون ومساعدة حكومة الشعب من أصل طبي صيني
المواد للقيام بعمل جيد في التطوير القياسي للأدوية الصينية
المواد مثل تحسين آلية العمل للحصول على جودة عالية
تطوير صناعة المواد الطبية الصينية ؛ صياغة ال
خطة تطوير صناعة المواد الطبية الصينية ؛ تعزيز الحافز
سياسات التطوير الموحد للمواد الطبية الصينية ؛
إنشاء دفاتر الأستاذ وملفات الائتمان لإنتاج المواد الطبية الصينية
الشركات وقواعد إنتاجها ، وتنفيذ الإشراف الديناميكي ؛
إنشاء منصة معلومات للإنتاج المعياري و
إمكانية تتبع المواد الطبية الصينية التقليدية. المقاطعات جيدة
أساس الإنتاج القياسي والمكثف للصينيين التقليديين
يتم تشجيع المواد الطبية للدراسة وصياغة مفصلة
قواعد التنفيذ على أساس التطور الفعلي للصينية التقليدية
المواد الطبية في ولاياتهم القضائية ، والاستكشاف والتقدم بنشاط ، و
تراكم الخبرة في الترويج المتعمق لهذا المعيار.
5. تقوم الإدارات الإدارية المختصة في كل محافظة بالتفتيش و
تقديم التوجيه الفني بشأن تنفيذ هذه المدونة والترويج لها في
وفقا لواجباتهم. تأخذ الإدارات الزراعية والريفية
الريادة في تقديم التوجيه بشأن توفير بذور الأدوية العشبية الصينية ،
الشتلات والمصدر ، وإدارة الحقول ، واستخدام مبيدات الآفات والأسمدة ، و
مكافحة الآفات. تأخذ أقسام الغابات والمراعي زمام المبادرة في توفير
إرشادات حول الزراعة البيئية ، والعناية البرية ، والتقليد البري
زراعة المواد الطبية الصينية التقليدية وكذلك الغرس
وتربية المواد الطبية الصينية التقليدية التي تندرج تحت
فئة الإدارة المهددة بالانقراض. إدارة الطب الصيني التقليدي
يجب أن تقدم الإدارة بشكل متناسق إرشادات بشأن الشتلات الموحدة
الزراعة والحصاد والمعالجة والزراعة البيئية التقليدية
المواد الطبية الصينية. قسم الإشراف على الأدوية وإدارتها
يجب إجراء عمليات تفتيش موسعة على الأدوية العشبية الصينية المقابلة
شركات الإنتاج ، وتقديم التوجيه بشأن المتطلبات الطبية ، والمنشأ
المعالجة وفحص الجودة.
6. ينبغي تعزيز الإدارات الإدارية ذات الصلة في جميع المقاطعات
التعاون وتشكيل قوة مشتركة للترويج المشترك للمعايير الموحدة ،
تطوير موحد ومكثف للأدوية الصينية التقليدية
المواد ، وتعزيز الدعاية والتدريب وفقا لها
المسؤوليات ، وتعزيز تنفيذ هذا المعيار. تعزيز - يقوي
الإشراف اليومي أثناء التنفيذ. إذا كانت هناك أي مشاكل كبيرة أو سياسة رئيسية
تم العثور على اقتراحات التحسين ، يرجى إبلاغ الحالة المقابلة
قسم الإدارة في الوقت المناسب.
إعلان خاص.
المرفق: معيار إدارة جودة الإنتاج الصيني
المواد الطبية
إدارة الغذاء والدواء الحكومية وزارة الزراعة والريف
أمور
إدارة الدولة للغابات والعشب إدارة الدولة التقليدية
دواء صيني
1 مارس 2022