Current location : الصفحة الرئيسية > جودة > مراقبة الجودة المتعلقة بالسلامة
مراقبة الجودة المتعلقة بالسلامة

تجري الشركة اختبارات شاملة على منتجات مثل المعادن الثقيلة ومخلفات المبيدات والأفلاتوكسين وثاني أكسيد الكبريت. تلبي المنتجات معايير العديد من البلدان والمناطق ، بما في ذلك دستور الأدوية الصيني ودستور الأدوية الأوروبي ودستور الأدوية الأمريكي ومعيار هونج كونج.



تم اعتماد قدرة الاختبار من قبل مختبر CNAS المعتمد وطنياً (ISO 17025).



استجابة للعوامل الداخلية التي تؤثر على سلامة الطب الصيني التقليدي ، عززت الشركة أبحاثها حول عمليات المنشأ والمعالجة المسبقة والإنتاج لضمان سلامة منتجاتها وفعاليتها. تم استخدام مطياف الكتلة البلازمية المقترنة حثيًا للكشف عن المعادن الثقيلة والعناصر الضارة الأخرى في المواد الخام والمنتجات النهائية. تم استخدام طريقة كروماتوغرافيا الغاز والكروماتوجرافيا السائلة عالية الأداء للكشف عن بقايا المبيدات الحشرية وبقايا ثاني أكسيد الكبريت والأفلاتوكسين.


من خلال تعداد العينات متعددة الدُفعات لجميع المنتجات ، تم اختيار أكثر من 100 نوع لإجراء فحص أكثر صرامة على المعادن الثقيلة والعناصر الضارة ومخلفات المبيدات وثاني أكسيد الكبريت والأفلاتوكسين. يتم سردها كأصناف رئيسية للبحث والرصد ويتم إجراء البحوث المستهدفة. ركز التحقيق على أسباب حدوثه ، واستكشاف طرق وتدابير للوقاية والسيطرة الفعالة ، ووضع معايير السلامة الداخلية للأصناف الرئيسية من المواد الخام إلى المنتجات النهائية. وقد سد هذا بعض الثغرات في معايير الجودة المتعلقة بمؤشر أمان المستخلصات العشبية الصينية.


السيطرة على المعادن الثقيلة والعناصر الضارة الأخرى


كان هناك أكثر من 60 نوعًا من دفعات مختلفة أظهرت أن المعادن الثقيلة تتجاوز المعيار. بناءً على نتائج البحث ، اتخذت الشركة تدابير مستهدفة للحد من المعادن الثقيلة في هذه المنتجات.


1. تحسين منشأ المواد الخام: وتحديد المصدر الآمن للمواد الخام الطبية من خلال فحص التربة والمياه والهواء في منطقة الإنتاج ومقارنة العينات التي تم جمعها.


2. دراسة خصائص إثراء المعادن الثقيلة في المواد العشبية المختلفة وخصائص المعادن الثقيلة في أجزاء مختلفة من النباتات (الحيوانات) ، وتوجيه اختيار أصناف الزراعة وتقييم الأجزاء.


3. دمج المعادن الثقيلة في مشاريع التفتيش الروتينية ، والرجوع إلى المعايير الوطنية للمعادن الثقيلة ، ووضع معايير الرقابة الداخلية التي تلبي المتطلبات الدولية ، وتنفيذ الاختبارات الداخلية للمواد الخام والاختبار الروتيني للمنتجات النهائية.


مراقبة بقايا المبيدات


1. أظهر الاختبار أن هناك ما يقرب من 20 نوعًا من الأدوية العشبية الصينية المعرضة لمخلفات المبيدات الحشرية المفرطة. لقد أدرجناها كأصناف رئيسية وطبقنا تدبيرين للمراقبة.


2. إنشاء قاعدة إنتاجية أو قاعدة إنتاج تعاونية في مواقع مناسبة ، وتقوية إدارة الحقول ، وتقليل استخدام المبيدات.


3. وضع معايير رقابة داخلية لمخلفات المبيدات ، واختبار بقايا المبيدات قبل الإنتاج. يجب إعادة فحص أي منتج غير مطابق في الموقع.


مراقبة الأفلاتوكسين


تم اختيار أكثر من 10 أنواع من الأعشاب التي تحتوي على الأفلاتوكسين الذي يتجاوز المعيار ، مثل Suan Zao Ren و Peach Kernel و Corydalis. تم اتخاذ إجراءين قويين وفعالين لضمان جودة المواد الخام وتقليل مستوى الأفلاتوكسين.


1. الأول هو بناء أو دمج قواعد إنتاج المواد الخام ، وفرض إجراءات تشغيل معيارية للمعالجة. على سبيل المثال ، عندما تمت إزالة لحم العناب الشوكي لإنتاج النواة (Suan Zao Ren) ، فإن الطريقة القديمة هي استخدام النقع طويل المدى وقصف اللحم. تولد هذه الطريقة العفن ، مما يتسبب في تجاوز الأفلاتوكسين المعيار. بعد التأكد من مصدر المشكلة ، أنشأت الشركة قاعدة تعاون ، وتتطلب معالجة صارمة لحصاد الثمار الناضجة وتقشير اللحوم باليد.


2. بالنسبة للأصناف التي يصعب الحفاظ عليها ، يتم توفير المواد الخام في الموسم. على سبيل المثال ، يجب تجفيف جذر Corydalis الطازج على الفور لمنع التشكيل. تطلب الشركة قواعد تعاونية لتجفيف الشرائح الجديدة المحصودة مباشرة بعد الطهي ، وترتيب الإنتاج من قبل الشركة في أقصر وقت ممكن.


التحكم في بقايا ثاني أكسيد الكبريت


يعد تبخير الكبريت أحد الأساليب الشائعة الاستخدام في الطب الصيني التقليدي لمنع العفن والحشرات ، لذلك يحدث الكبريت الزائد في المنتج النهائي. وفقًا لنتائج تعداد شركة Tianjiang Pharmaceutical ، غالبًا ما تجاوز أكثر من 60 نوعًا من ثاني أكسيد الكبريت المعيار. بالإشارة إلى طرق ومعايير الاختبار الدولية لثاني أكسيد الكبريت ، وضعت الشركة معايير رقابة داخلية صارمة.

top